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卵巢癌被稱為“婦癌之王”，是影響女性健康的最大威脅之一，死亡率居?jì)D科惡性腫瘤之首。晚期卵巢癌患者在完成標(biāo)準(zhǔn)一線含鉑化療后，復(fù)發(fā)率仍高達(dá)85%。

記者18日獲悉，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳小華教授領(lǐng)銜，中國(guó)30余家醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的卵巢癌3期臨床研究——NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)發(fā)布：國(guó)家一類新藥尼拉帕利維持治療組患者比安慰劑組患者OS延長(zhǎng)了10.5個(gè)月。

NORA研究是大型隨機(jī)對(duì)照3期臨床研究，獲國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)支持。尼拉帕利是一種PARP抑制劑。NORA中期總生存期(OS)數(shù)據(jù)在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)線上全體大會(huì)發(fā)布，該研究對(duì)指導(dǎo)中國(guó)乃至全球的臨床實(shí)踐具有重要價(jià)值。

吳小華教授介紹，PARP抑制劑的出現(xiàn)改變了卵巢癌傳統(tǒng)的“手術(shù)+化療”模式，形成“手術(shù)+化療+維持治療”的新模式，卵巢癌治療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代。吳小華教授表示：“PARP抑制劑的出現(xiàn)，顯著延長(zhǎng)初治晚期和復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)，NORA研究顯示出OS獲益趨勢(shì)，具有里程碑意義。”

在臨床上，gBRCA未突變的晚期卵巢癌患者預(yù)后差，除了規(guī)范手術(shù)和化療之外，更需要維持治療提高療效。吳小華教授透露，在其所在研究中心，已有g(shù)BRCA未突變的復(fù)發(fā)患者，維持治療用藥超過(guò)了5年，目前尚未復(fù)發(fā)；在其他研究中心也有不少患者維持治療了4年多。這就是說(shuō)已經(jīng)有不少患者能邁過(guò)五年關(guān)卡，有望走向臨床治愈。

NORA研究于2017年9月正式啟動(dòng)，在全國(guó)30家醫(yī)療中心開(kāi)展。在不到1年半的時(shí)間里，數(shù)百例相關(guān)卵巢癌患者入組。吳小華教授告訴記者，該研究的個(gè)體化起始劑量治療方案在保證療效的同時(shí)，明顯提高了中國(guó)人群的安全性，體現(xiàn)了中國(guó)專家的智慧。“NORA研究中國(guó)獨(dú)創(chuàng)的個(gè)體化起始劑量的治療方案能夠幫助國(guó)際專家學(xué)者進(jìn)一步優(yōu)化PARP抑制劑在卵巢癌患者中的應(yīng)用，有望改變以往國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)治療方式。”這位專家表示。

據(jù)悉，尼拉帕利目前已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。(完)

關(guān)鍵詞： NORA 維持治療 隨機(jī)對(duì)照