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中國食品藥品網訊 為保障疫情防控用醫療器械產品供給和質量安全,12月16日,山東省藥監局區域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)組織召開疫情防控用醫療器械生產企業集體約談視頻會議。
會議宣讀《致防疫醫療器械生產企業的一封信》和《疫情防控醫療器械生產明白紙》,引導企業主動承擔社會責任,守法經營,嚴格按照醫療器械生產質量管理規范組織生產,保障產品有序足量供應。
會議傳達了山東省藥監局疫情防控醫療器械工作專班視頻會議精神,要求企業認清當前疫情防控形勢,強化產品質量意識。第六分局將組織對相關企業進行全覆蓋式檢查,嚴厲查處違法違規行為。支持鼓勵企業加快新冠病毒抗原檢測試劑盒等產品的研發、注冊進度。
會議肯定了各與會企業為疫情防控工作做出的貢獻,同時也指出了在生產管理和質量控制等方面的不足,要求企業遵照省藥監局疫情防控醫療器械保供保質工作安排,強化責任擔當,在保障產品質量的基礎上積極擴產擴能。第六分局將在企業質量管理體系建設、產品注冊申請等方面主動靠前服務,助力企業產品轉型升級。
此次會議共有濟寧、菏澤兩市55家企業共130余人參加,各企業簽訂了《疫情防控醫療器械質量安全承諾書》,有效提高企業守法生產經營的責任感和自覺性,進一步保障疫情防控工作有序推進。(張學民)
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