近期,國家藥品監督管理局批準山東羅欣藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥“替戈拉生片”獲批上市。
“替戈拉生片”是國內首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)。適用于治療反流性食管炎,具有起效快、強效持久、服用方便等特點,為治療反流性食管炎、改善患者的生活質量帶來全新的用藥選擇。
山東省藥監局深入踐行“人民藥監為人民”理念,持續深化審評審批制度改革,主動服務企業,對特殊項目,打破常規、全程指導、靠上幫扶,加快項目落地和產品上市,助推我省醫藥產業高質量發展。
值班主編:陳曉麗
關鍵詞: 化學藥品
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