(相關(guān)資料圖)
Hims & Hers Health(HIMS)股價(jià)在盤(pán)前交易中上漲6.88%,延續(xù)了周三13.72%的漲幅。此前,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)小羅伯特·F·肯尼迪宣布,F(xiàn)DA正在努力將一批肽類藥物從其受限制物質(zhì)名單中移除,并重新評(píng)估其監(jiān)管狀態(tài)。該機(jī)構(gòu)表示,計(jì)劃將某些化合物從高風(fēng)險(xiǎn)分類中移除,并將于今年夏天召集一個(gè)外部咨詢小組,評(píng)估復(fù)方藥房是否可以生產(chǎn)這些藥物。
這一轉(zhuǎn)變可能會(huì)顯著擴(kuò)大Hims的可及市場(chǎng)。肽類療法用于代謝健康、抗衰老和性能相關(guān)治療領(lǐng)域,但由于臨床驗(yàn)證有限,一直面臨監(jiān)管限制。FDA目前正在權(quán)衡是否應(yīng)放寬某些限制,同時(shí)警告稱,其中許多療法仍未得到證實(shí),需要密切監(jiān)督。
Hims首席醫(yī)療官帕特·卡羅爾博士稱,F(xiàn)DA計(jì)劃更新的指引是推動(dòng)肽類療法走出“灰色市場(chǎng)”、進(jìn)入受監(jiān)管渠道的“重要一步”。前FDA官員彼得·盧里博士警告稱,這一過(guò)程對(duì)該機(jī)構(gòu)的藥品審查標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了“深遠(yuǎn)的威脅”,并質(zhì)疑如果現(xiàn)在存在一條不那么嚴(yán)格的復(fù)配途徑,是否還會(huì)有公司愿意費(fèi)心去走完整的藥物審批程序。
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