30日，記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京“跨境醫(yī)藥電商試點”政策正式獲得國家藥監(jiān)局批復，同意在京開展試點工作，這是我國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產品方面的首次破冰。

據悉，北京成立跨境電商銷售醫(yī)藥產品試點工作推進小組，成員單位是市藥監(jiān)局、市商務局、北京海關、天竺綜保區(qū)管委會，并建立聯席辦公機制，出臺《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產品試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)，四部門各司其職保障跨境醫(yī)藥產品的追溯、儲存、配送和監(jiān)測，試點企業(yè)資質及試點醫(yī)藥產品清單備案審核，以及試點效果評估等工作。

作為擴大服務業(yè)擴大開放綜合試點工作內容之一，北京市藥監(jiān)局牽頭積極籌備跨境電商零售醫(yī)藥產品試點相關工作。《方案》明確試點企業(yè)申請條件、流程，以及質量管理要求。

試點企業(yè)應當是注冊在本市行政區(qū)域內、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺資格的企業(yè)，相關跨境醫(yī)藥產品應當在北京口岸通關，并在天竺綜保區(qū)內具有符合跨境醫(yī)藥產品存儲要求的倉儲能力。試點企業(yè)需具備符合開展試點要求的電子商務平臺交易服務系統(tǒng)，實現對跨境醫(yī)藥產品的質量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產品風險防控體系、售前售中售后服務體系和質量保障體系。試點品種是在境內已經注冊上市的，以及財政部等十三部委聯合發(fā)布的清單內產品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

《方案》要求，試點企業(yè)負有追溯義務，應當以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產品追溯體系，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用，實現跨境醫(yī)藥產品境內最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵試點企業(yè)將跨境醫(yī)藥產品境外生產流通環(huán)節(jié)納入追溯體系，并實行先行賠付制度。

據悉，阿里健康科技(中國)有限公司已率先申請開展跨境電商醫(yī)藥產品試點業(yè)務。(實習記者 代小佩)

關鍵詞： 跨境醫(yī)藥電商