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昨天（12日），在國家醫保局等相關部門組織和指導下，第七批國家組織藥品集中采購在南京開標。本次采購共納入61種藥品，涉及包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。昨天上午，共有300家左右的制藥企業參與投標。

本次集采延續大品種為主的趨勢12日上午11點，全國各省份聯合采購辦公室將對企業投標結果逐一開標，開標過程持續到下午2點。經進一步核實后，將向社會公布擬中選結果。

市場規模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，第七批國采也延續了大品種為主的趨勢。從第七批集采品種在2021年中國公立醫療機構終端的銷售情況看，品種合計市場規模超過300億元，硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個超60億大品種領銜。奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有28家藥企滿足競爭條件。

國家組織藥品集中采購，通俗地說就是國家組織全國各省份、地區進行大規模藥品“團購”，通過“以量換價”的方式，降低藥品價格。

從2018年11月推出至今，國家組織藥品集采已經完成六批234種藥品，藥價平均降幅達53%，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%，節約醫療費用達2600億元以上，切實減輕了群眾就醫負擔。

本次集采規則有哪些變化？從第七批集采的品種報量方式優化和帶量比例調減來看，帶量采購在實踐中，操作方式得到了進一步規范和細化。使得集采成果落地更具操作性，也更貼合品種實際市場使用情況。藥品集采是通過匯總醫療機構的實際臨床需求，來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集采的品種，以及各個品種的采購量，也會根據臨床需求進行調整。

與以往不同的是，第七批國采在規則上改變了以往“一個藥品在一個省份只有一個中標企業”的規則，新增了備供地區和備選企業的概念，確保藥品能夠穩定供應。隨著集采品種中中選的企業數不斷地增多，供應保障是重要的前提。為了防范藥企斷供的情況，此次藥品集采在規則方面，增加了備供地區和備選企業，當主供企業無法滿足所選地區市場需求時，備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。

此次集采還要求中選企業履約期間持續擁有中選藥品的國內有效注冊批件，進一步強化了中選企業履約責任。國家醫保局表示，對于有效注冊批件惡意和隨意轉讓以及背后可能存在的圍標現象，將秉持“零容忍”態度。此次集采明確，被判定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級或在兩年內集采中選品種被聯采辦取消中選資格的企業，獲得擬中選資格后，在主供和備供地區確認中，均不具備第一次選擇確認地區的資格，即相對少了一個供應地區，這一規則進一步加深了招采信用制度的應用力度和強度。

關鍵詞： 醫療機構 市場規模 重大疾病