近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公開信息顯示，已批準(zhǔn)吉因加自主品牌國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200的適用范圍變更申請(qǐng)。兩款儀器分別于4月14日和4月27日通過審批，新增“對(duì)核糖核酸（RNA）進(jìn)行測(cè)序”的適用范圍。這標(biāo)志著Gene+系列測(cè)序平臺(tái)臨床應(yīng)用范圍進(jìn)一步拓展，將更好用于病原RNA檢測(cè)，臨床腫瘤、遺傳病等RNA檢測(cè)或其他特定領(lǐng)域；同時(shí)推動(dòng)NGS技術(shù)在臨床合規(guī)落地，助力更多臨床獲益。

Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200基因測(cè)序儀

全面覆蓋DNA和RNA測(cè)序的需求

Gene+Seq-2000/200基因測(cè)序儀新增RNA測(cè)序適用范圍（來源：NMPA）

至此，Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200基因測(cè)序儀成為國(guó)內(nèi)第2家擁有“對(duì)來源于人體樣本的核糖核酸（RNA）進(jìn)行測(cè)序”適用范圍的基因測(cè)序平臺(tái)。這兩款基因測(cè)序儀適用范圍的擴(kuò)大，將滿足臨床及行業(yè)對(duì)來源于人體樣本的核糖核酸（RNA）進(jìn)行測(cè)序的需求，包括但不限于腫瘤融合基因檢測(cè)、全轉(zhuǎn)錄組檢測(cè)、病原RNA檢測(cè)等多種RNA測(cè)序的需求，真正實(shí)現(xiàn)DNA和RNA基因測(cè)序需求的全覆蓋。

全面適用腫瘤和病原等多種應(yīng)用場(chǎng)景

變更后，Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200基因測(cè)序儀適用范圍包括“在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進(jìn)行測(cè)序”。這意味著，吉因加測(cè)序平臺(tái)不僅可對(duì)人體樣本的DNA和RNA測(cè)序，還可對(duì)來源于人體的其他樣本進(jìn)行測(cè)序，譬如來源人體的病原DNA和RNA。這一點(diǎn)也區(qū)別于市面上多數(shù)測(cè)序平臺(tái)僅可檢測(cè)人的DNA的要求，從而將測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景全面擴(kuò)展到腫瘤基因檢測(cè)、病原宏基因組檢測(cè)、新冠溯源和監(jiān)測(cè)以及遺傳病致病基因檢測(cè)等方向。

Gene+Seq-200/2000基因測(cè)序儀應(yīng)用場(chǎng)景

打造國(guó)產(chǎn)NGS平臺(tái)臨床應(yīng)用的引領(lǐng)者

除了此次獲批新增適用范圍的自主品牌測(cè)序儀，以及獲批NMPA三類和二類證書的吉因加人EGFR/KRAS/ALK基因突變檢測(cè)試劑盒、Gene+OncoBox腫瘤NGS全自動(dòng)分析解讀一體機(jī)配套軟件，公司還精心整合了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局、流程規(guī)劃、質(zhì)量管理體系搭建、人員培訓(xùn)、技術(shù)支持等全流程運(yùn)營(yíng)服務(wù)，能全面合規(guī)地助力醫(yī)院端和行業(yè)端國(guó)產(chǎn)NGS測(cè)序平臺(tái)的穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)。

Gene+Seq-200/2000基因測(cè)序儀應(yīng)用場(chǎng)景

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